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提供多样化解决方案
药品分析

配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发。

成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、
成分列表分析、异物分析等。

杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的
问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题。

方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素 检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段。

药品检测

质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分 。

价值药效:检测是否含有相应的药效成分、判定价值。

检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等。
通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题。

备案申报:为产品上市做备案申报。

真伪鉴别:判断中药材,原料药是否掺假。

重点药品服务项目
化学药

鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖 药、止咳糖浆、皮肤病药膏 等;

中药

减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、 冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等;

保健品

减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油、降血糖药等

包材

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂

吸入气雾剂、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊、透皮软膏等

药物需求案例分析

遇到药品困扰无法解决,有困难找复达~

成分分析
杂质研究
违禁与有害物质研究
有问题要解决 >>
• 产品:中药配方
• 要求:需要改进已有生产工艺
• 难点:工艺改进
难点

• 样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难。
• 辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难。

复达优势

• 复达掌握对微量组分分离、富集的多种方法。
• 针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。

解决方案

工程师利用多样化的提取手段,通过植物指纹飞行质谱、电感耦合等离子体光谱仪(ICP)研究和强大的谱图库,完成了中药样品的成分分析,找到其中关键成分及含量,在与市场上优质样品进行对比,经过多次微差别实验,最终帮客户改进了现有的工艺,最终生产出性价比更高的产品

• 产品:消毒药品
• 要求:保障药品申报顺利通过
• 难点:确定杂质峰对应化合物的结构
难点

某知名药厂生产一种消毒药品,想申请消字号,其认为该产品达不到消字号申请标准,其中成分分离杂质工艺不到位导致成分不纯。为了保障该原料药的申报顺利通过,客户找到复达,想解决这个问题。

复达优势

杂质分析需要多方位大型仪器综合分析能力,普通企业在仪器和人员上很难满 足。复达技术具备专业的技术人员、完善的仪器平台、强大的数据库、以及一 体化个性化服务。

解决方案

工程师在根据消毒产品技术规范给出合理的调整方案,通过成分分离纯化,原材料的改进以及加工工艺的调整,最终客户顺利完成了备案申请。

• 产品:男性保健品
• 要求:监测是否含有其他有害物质
• 难点:违禁药物种类众多,而添加剂量小,很难分辨。
难点

客户在某电商平台购买了一款男性保健品,因不放心购买的产品,想分析是否添加了国家违禁药品及其他有害成分。

复达优势

复达拥有250多台大型仪器设备,团队成员皆有丰富的分析实践经验,可确保数据准确。

解决方案

我们用不同的溶剂对样品进行提取处理,用LC-MS和GC-MS对提取液进行分析检测,发现样品中有少量的昔萘洛尔和硝苯地平掺杂。当客户获得我们的分析报告后,及时选择其它代理产品,规避了前期的投入损失。

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